近日，國家健康基地園區企業(yè)——中山市明峰醫療器械有限公司迎來(lái)喜訊，其自主研發(fā)的128層CT機獲得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的醫療器械注冊證。
明峰醫療128層CT在心臟掃描應用上采用ECG門(mén)控技術(shù)和實(shí)時(shí)的ECG波形分析，可以顯著(zhù)減少心臟掃描的劑量。該設備采用閃爍之星探測器——最新型的集成化探測器技術(shù)，在整體架構、材料學(xué)設計、集成芯片技術(shù)方面均達到國內領(lǐng)先的技術(shù)水平；3D-MAT多頻采集技術(shù)實(shí)現了在多倍的空間頻率范圍內更多數據的采集，使精細解剖結構顯示更加真實(shí)清晰；NDI+微劑量迭代，將人工智能AI技術(shù)融入迭代算法，打造最高端的軟硬件平臺。
除128層CT機外，明峰醫療多個(gè)自主研發(fā)的新產(chǎn)品都取得了可喜的研究進(jìn)展。如：256排/512層CT機首臺樣機已試制完成，128層TOF-PET/CT機也已研發(fā)完成，兩款產(chǎn)品預計下半年進(jìn)行第三方產(chǎn)品性能檢測；彩色多勒超聲診斷系統注冊證申領(lǐng)程序已接近尾聲，預計幾個(gè)月內可取得產(chǎn)品注冊證。
2016年11月，中山市明峰醫療器械有限公司在國家健康基地內的中德（中山）生物醫藥產(chǎn)業(yè)園核心園區正式開(kāi)業(yè)。專(zhuān)注于高端醫學(xué)影像設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)，提供CT、PET/CT等高端醫學(xué)影像診斷設備，連續獲“十二五”國家科技支撐計劃重大科技項目和“十三五”規劃國家重點(diǎn)研發(fā)項目支持。2018年11月13日，中山明峰醫療順利取得16排CT《醫療器械生產(chǎn)許可證》并順利發(fā)貨。 |
