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二十年磨一劍,國家1類(lèi)新藥本維莫德乳膏正式投產(chǎn) |
作者:  來(lái)源:  發(fā)布時(shí)間:2019-07-20 |
2019年7月19日上午,“全球首創(chuàng )國家1類(lèi)新藥本維莫德乳膏首產(chǎn)”儀式在國家健康基地園區企業(yè)——廣東中昊藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中昊藥業(yè)”)隆重舉行,這標志著(zhù)我國建國70年來(lái)第一個(gè)皮膚領(lǐng)域first-in-class的化學(xué)創(chuàng )新藥投產(chǎn)上市!
 ▲火炬開(kāi)發(fā)區黨工委副書(shū)記黎漢釗致辭 ▲北京天佑投資有限公司董事長(cháng)、冠昊生物科技股份有限公司董事長(cháng)、中昊藥業(yè)董事長(cháng)張永明致辭 儀式上,冠昊生物授予中昊藥業(yè)“新藥產(chǎn)業(yè)化基地”牌匾。張永明董事長(cháng)表示,除了做好本維莫德乳膏產(chǎn)業(yè)化工作,冠昊生物將大力支持中昊藥業(yè)的發(fā)展,不斷開(kāi)發(fā)、研究本維莫德新的適應癥,同時(shí)圍繞皮膚領(lǐng)域積極開(kāi)發(fā)更多創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品,造福更多患者,為中山醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、壯大、創(chuàng )新作出更大的貢獻。
 ▲中昊藥業(yè)“新藥產(chǎn)業(yè)化基地”揭牌儀式 ▲全球首創(chuàng )國家1類(lèi)新藥本維莫德乳膏首產(chǎn)儀式 中山市政府副市長(cháng)雷岳龍、火炬開(kāi)發(fā)區黨工委副書(shū)記黎漢釗、中山市市場(chǎng)監督管理局副局長(cháng)徐世平、中山市工業(yè)和信息化局副局長(cháng)黃賢龍、中山市科學(xué)技術(shù)局副局長(cháng)林俊、火炬開(kāi)發(fā)區經(jīng)濟發(fā)展與科技信息局副局長(cháng)丘子方、健康基地總經(jīng)理萬(wàn)鶴群、北京天佑投資有限公司董事長(cháng)、冠昊生物科技股份有限公司董事長(cháng)、中昊藥業(yè)董事長(cháng)張永明等共同見(jiàn)證了這一歷史性時(shí)刻。
 ▲雷岳龍副市長(cháng)發(fā)言 儀式結束后,組織進(jìn)行了座談交流。座談會(huì )上,雷岳龍副市長(cháng)表示健康醫藥是中山市三大重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一,中山出臺了相關(guān)政策對創(chuàng )新研發(fā)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予扶持,對藥品和醫療器械上市許可持有人給予研發(fā)補助、固定資產(chǎn)補助、一致性評價(jià)補助、新藥產(chǎn)業(yè)化扶持。同時(shí),中山市將進(jìn)一步支持本維莫德乳膏新適應癥的開(kāi)發(fā),也希望依托冠昊生物在醫學(xué)再生材料方面的優(yōu)勢,結合中山市現有基礎,探討在中山打造醫學(xué)再生材料的產(chǎn)業(yè)鏈。 鏈接:
來(lái)自中國的全球創(chuàng )新藥 本維莫德乳膏是一個(gè)真正意義上來(lái)自中國的全新小分子化合物創(chuàng )新藥。本維莫德乳膏的研發(fā)歷經(jīng)20載,它的正式投產(chǎn)凝聚著(zhù)研發(fā)團隊、生產(chǎn)團隊、管理團隊無(wú)數的心血,也得益于國家科技部、廣東省 、中山市等各級政府的鼎力支持以及醫藥監管部門(mén)一系列制度改革與創(chuàng )新。
作為國家“十一五”、“十二五”、“重大新藥創(chuàng )制”國家科技重大專(zhuān)項成果,本維莫德歷經(jīng)藥物發(fā)現、化合物篩選、臨床前研究、臨床試驗、商業(yè)化的完整過(guò)程,是真正源自中國的First-in-class原創(chuàng )新藥。它的正式投產(chǎn),標志著(zhù)中國醫藥創(chuàng )新正在改變以往Me-too、Me-better模式,在炎癥性皮膚病領(lǐng)域的藥品研發(fā)率先突破達到國際領(lǐng)先水平。
結緣中山 對標國際 近年來(lái),中山市政府進(jìn)一步加大對生物醫藥等高新產(chǎn)業(yè)的支持力度,出臺了《中山市健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃2018-2022年》、《中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》等一系列產(chǎn)業(yè)促進(jìn)政策,火炬開(kāi)發(fā)區作為中山市發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)的核心區,吸引了康方生物、明峰醫療等一批具有自主知識產(chǎn)權、具備巨大發(fā)展潛力的創(chuàng )新項目落戶(hù)。
 ▲中昊藥業(yè)廠(chǎng)房 中昊藥業(yè)于2015年落戶(hù)中山市火炬開(kāi)發(fā)區國家健康基地,企業(yè)占地20畝,建筑面積8026㎡,建有年產(chǎn)1噸原料藥車(chē)間、1000萬(wàn)支乳膏劑車(chē)間,可滿(mǎn)足中國廣大銀屑病患者的用藥需求,改善患者生活質(zhì)量。
 ▲本維莫德乳膏首次投產(chǎn)啟動(dòng)儀式 中昊藥業(yè)常務(wù)副總經(jīng)理胡四進(jìn)介紹,作為本維莫德藥品上市許可持有人,中昊藥業(yè)一直以來(lái),秉持著(zhù)“質(zhì)量為本、精于生產(chǎn),專(zhuān)注健康、造福于民”的質(zhì)量方針,按照國際標準建設生產(chǎn)車(chē)間,精心按GMP規范組織生產(chǎn),嚴把質(zhì)量關(guān),致力生產(chǎn)“良心藥”,造福廣大病患者。2017年5月,本維莫德獲得治療濕疹新適應癥的《藥物臨床試驗批件》。2019年5月29日,本維莫德乳膏獲得國家藥品監督管理局新藥證書(shū)。7月18日,中昊藥業(yè)獲得本維莫德原料藥和乳膏劑的《GMP證書(shū)》。
前景廣闊 萬(wàn)眾期待 銀屑。ㄋ追Q(chēng)“牛皮癬”)是一種免疫介導的慢性皮膚病,全球2-3%的人口深受這種疾病的折磨。調查顯示,82.6%的銀屑病患者認為銀屑病使得收入減少或提前退休,收入減少、持續用藥支出,沉重的經(jīng)濟負擔伴隨患者一生,患者迫切需要滿(mǎn)足臨床需求改善生活質(zhì)量。目前,全球共有銀屑病患者約為1.25億,中國銀屑病患者約800萬(wàn)人。據預測,2024年全球銀屑病治療藥物市場(chǎng)規模將達到133 億美元。 臨床研究表明,本維莫德治療銀屑病的療效、安全性等指標與國內外公認的“金標準”卡泊三醇相比有著(zhù)顯著(zhù)的優(yōu)勢:安全有效性高、緩解期長(cháng)、復發(fā)率低,復發(fā)后使用本維莫德依然有效。除此之外,本維莫德還在多個(gè)重大疾病領(lǐng)域具有廣闊的應用前景,包括濕疹、過(guò)敏性鼻炎、潰瘍性結腸炎等,預計到2025年,其涉及的相關(guān)疾病領(lǐng)域市場(chǎng)規模約為300億元。 |
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