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先行 引領(lǐng) 再出發(fā)——中山致力健康醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展 |
作者： 來(lái)源：中國醫藥報 發(fā)布時(shí)間：2019-11-27 |
第十四屆健康與發(fā)展中山論壇、2019年吳階平醫學(xué)獎頒獎大會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)“一壇一會(huì )”）定于12月1-2日在中山市希爾頓酒店和中山市京華世紀酒店舉行，同期還將舉辦新視野泌尿外科國際論壇、新時(shí)代核醫學(xué)分子影像發(fā)展論壇、醫藥創(chuàng )新與投資論壇、粵港生物醫療創(chuàng )新合作論壇、粵港澳大灣區職業(yè)健康服務(wù)高峰論壇五個(gè)分論壇�，F推出一壇一會(huì )系列報道……
“我很幸運，選擇在廣東中山設廠(chǎng)發(fā)展。在這里建廠(chǎng)、進(jìn)行MAH申報都很順利。我雖然在新藥推進(jìn)產(chǎn)業(yè)化方面沒(méi)經(jīng)驗，但得到了廣東省和中山市兩級政府的大力支持，少走了很多彎路。”日前，廣東中昊藥業(yè)有限公司總經(jīng)理陳庚輝博士向記者介紹企業(yè)今年5月通過(guò)國家藥品監督管理局優(yōu)先審批程序批準上市的國產(chǎn)Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥物本維莫德乳膏時(shí)，滿(mǎn)懷感激地說(shuō)，“中山市將健康醫藥產(chǎn)業(yè)作為戰略性新興產(chǎn)業(yè)和主導產(chǎn)業(yè)，支持生物醫藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新和高質(zhì)量發(fā)展。中昊藥業(yè)就是醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的受益者，2015年我們落戶(hù)中山市火炬開(kāi)發(fā)區國家健康基地，本維莫德項目先后獲得廣東省和中山市兩級政府大力扶持。”
廣東中昊藥業(yè)有限公司本維莫德乳膏項目一鳴驚人，而這樣的頂尖創(chuàng )新、重磅突破在中山并不是個(gè)例。中山康方醫藥公司自主研發(fā)的新藥專(zhuān)利被默沙東以2億美元收購，近年來(lái)，一批具備“樣板”效應的高質(zhì)量、高科技健康醫藥產(chǎn)品和項目在中山脫穎而出，成為引領(lǐng)新發(fā)展的新動(dòng)力。
如今，
生物醫藥產(chǎn)業(yè)在全國遍地開(kāi)花，
中山憑什么能走在前列呢？
生物醫藥的一把“火炬” 廣東中山毗鄰港澳，是珠三角地區的著(zhù)名僑鄉，如今，國家中山火炬高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區聞名遐邇。該開(kāi)發(fā)區是20世紀90年代初獲批的首批國家級高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區，肩負著(zhù)“聚焦產(chǎn)業(yè)，活力創(chuàng )新”的時(shí)代使命。1994年，科技部、廣東省政府和中山市政府聯(lián)合創(chuàng )辦的火炬開(kāi)發(fā)區“國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地”誕生，總規劃面積13.5平方公里。
健康產(chǎn)業(yè)被列為中山市重點(diǎn)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)之一。經(jīng)過(guò)25年的深耕與發(fā)展，國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地已形成生物制藥、醫療器械、保健食品、化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群格局。國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地管理委員會(huì )、中山市健康科技產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展有限公司副總經(jīng)理余從洪博士介紹說(shuō)，健康醫藥產(chǎn)業(yè)平臺集聚企業(yè)超過(guò)300家，累計引進(jìn)投資16.9億美元；先后獲得國家相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的“國家級創(chuàng )新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)”“國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地”“國家現代服務(wù)業(yè)數字醫療產(chǎn)業(yè)化基地”“全國十佳生物醫藥園區”“國家級生物醫藥科技企業(yè)孵化器”等稱(chēng)號，成為具有國際影響力、國內領(lǐng)先的健康產(chǎn)業(yè)綜合園區。當前，該產(chǎn)業(yè)基地正在建設CRO、CMO、CDMO、CSO體系化的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新服務(wù)平臺。
此外，2016年6月，國家發(fā)改委與德國經(jīng)濟和能源部簽署《中德生物技術(shù)和醫藥經(jīng)濟合作工作組第六次會(huì )議紀要》，將中山納入對德國生物技術(shù)與醫藥經(jīng)濟重點(diǎn)合作城市。在此基礎上中山規劃建設中德（中山）生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，產(chǎn)業(yè)園核心區位于火炬開(kāi)發(fā)區國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內。
據中山市有關(guān)部門(mén)的統計數據，中山健康醫藥產(chǎn)業(yè)的經(jīng)濟規模不斷增大，年產(chǎn)值已超800億元，在粵港澳大灣區中獨樹(shù)一幟，年產(chǎn)值超百億元的健康醫藥企業(yè)有完美（中國）有限公司，10億元以上企業(yè)包括山德士、聯(lián)邦、曼秀雷敦、九州通、好來(lái)化工、諾斯貝爾等，上市公司包括聯(lián)邦、中智、樂(lè )心、九州通、國藥控股、華潤醫藥、益和堂、金城金素制藥、海濟醫藥、星昊藥業(yè)、諾斯貝爾等。目前，中山正在積極創(chuàng )建大灣區生物醫藥科技國際合作創(chuàng )新區，有望在2020年建成千億元級的健康產(chǎn)業(yè)集群。
抓住“雙區驅動(dòng)”重大機遇
2019年2月發(fā)布的《粵港澳大灣區發(fā)展規劃綱要》明確提出，支持中山推進(jìn)生物醫療科技創(chuàng )新。不久前，《中共中央國務(wù)院關(guān)于支持深圳建設中國特色社會(huì )主義先行示范區的意見(jiàn)》發(fā)布，國家支持深圳建設中國特色社會(huì )主義先行示范區，中山迎來(lái)“雙區驅動(dòng)”的重大歷史機遇。中山市政府緊緊抓住重要機遇，以推動(dòng)健康醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并以創(chuàng )新體制機制、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、加強要素支撐為抓手，著(zhù)力引進(jìn)一批重大項目，培育一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)，建設一批重大創(chuàng )新機構，布局一批公共服務(wù)平臺，提升一批產(chǎn)業(yè)載體，建成國內重要的健康醫藥產(chǎn)業(yè)集聚區和互聯(lián)網(wǎng)與健康產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展示范區。
一直以來(lái)，中山與港澳合作密切。據統計，中山有港資企業(yè)2046家、澳資企業(yè)612家。2018年，香港特別行政區行政長(cháng)官林鄭月娥專(zhuān)門(mén)到中山考察了國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地，表達了希望深化香港與中山健康醫藥產(chǎn)業(yè)合作的意愿。2018年，中山與澳門(mén)簽訂《關(guān)于共同創(chuàng )建國家生物醫藥科技創(chuàng )新區合作框架協(xié)議》，粵港澳大灣區發(fā)展給中山帶來(lái)新的機遇。
2018年8月，中山市政府為集中資源促進(jìn)健康醫藥產(chǎn)業(yè)規�；�、集群化、高端化發(fā)展，努力建設具有國際競爭力的健康醫藥產(chǎn)業(yè)集群，印發(fā)《中山市健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃（2018-2022年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《行動(dòng)計劃》）。隨后，《中山市健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理實(shí)施細則》等一系列配套文件密集出臺，形成服務(wù)大灣區健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策矩陣，為健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新一輪的政策紅利。
按照此藍圖，中山市將通過(guò)5年的努力，實(shí)現產(chǎn)業(yè)規模逐步壯大，到2022年，健康醫藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值規模達到1200億元。屆時(shí)，將形成兩方面的明顯優(yōu)勢：一方面，優(yōu)勢領(lǐng)域特色凸顯。在生物制藥領(lǐng)域、基因診斷與精準醫療領(lǐng)域、高端醫療器械領(lǐng)域、新一代信息技術(shù)與健康醫藥融合發(fā)展領(lǐng)域聚集優(yōu)秀企業(yè)，形成特色優(yōu)勢，使醫藥英才加速集聚，創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升。到2022年，爭取在優(yōu)勢領(lǐng)域建設1~2家國家級工程技術(shù)研究中心和工程實(shí)驗室，建成5個(gè)以上重大創(chuàng )新平臺，形成覆蓋健康醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈的合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、銷(xiāo)售及物流配送外包（CSO）、合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)外包（CDMO）、合同法規事務(wù)外包（CRAO）等的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新服務(wù)體系。另一方面，產(chǎn)業(yè)集聚效應明顯。到2022年，形成以火炬開(kāi)發(fā)區國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、翠亨新區生物醫藥科技園、華南現代中醫藥城、中德（中山）生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、民眾和三角生物醫藥產(chǎn)業(yè)分園集聚發(fā)展、集群效應明顯的國內領(lǐng)先、國際知名的健康醫藥產(chǎn)業(yè)集群。為實(shí)現既定目標，《行動(dòng)計劃》提出了一攬子支持政策，對健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展給予支持引導。
創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展“重振虎威” 中山市健康醫藥產(chǎn)業(yè)2018年實(shí)現總產(chǎn)值800多億元，成為中山市三大重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一。為聚焦生物醫療科技產(chǎn)業(yè)，集聚創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)人才，以國際合作創(chuàng )新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新、服務(wù)創(chuàng )新，推動(dòng)生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展和提升大灣區生物醫藥科技產(chǎn)業(yè)國際競爭力，中山提出建設生物醫藥科技國際合作創(chuàng )新區的新藍圖，積極打造生物醫藥研發(fā)和制造基地、國際高端醫療和科技服務(wù)集聚區、健康領(lǐng)域高層次國際交流合作平臺。
今年4月，中山市啟動(dòng)編制《國家生物醫藥科技國際合作創(chuàng )新區建設實(shí)施方案（2019-2035）》。一批生物醫藥科技成果轉化政策將陸續落地，集聚資源打造高層次生物醫藥創(chuàng )新平臺。
栽下梧桐樹(shù)，引得鳳凰來(lái)。中山的優(yōu)越條件吸引越來(lái)越多的健康醫藥企業(yè)集聚�？抵ゼ瘓F副總裁洪麗萍告訴記者：“康芝藥業(yè)管理總部位于廣州市，一直謀劃在華南建設生產(chǎn)中心，以減少管理半徑，提高效率。中山不僅地理優(yōu)勢明顯，政策優(yōu)勢也日益凸顯，集團決定在中山建設生產(chǎn)基地�？抵ニ帢I(yè)啟動(dòng)建設位于中山火炬開(kāi)發(fā)區的華南制造基地，預計總投資將近5億元，未來(lái)將建成符合歐盟標準、高度自動(dòng)化及智能化的兒童大健康產(chǎn)品生產(chǎn)中心。”
近年來(lái)，圍繞市委市政府關(guān)于加快轉方式調結構，實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展核心戰略的工作部署，中山火炬開(kāi)發(fā)區著(zhù)力做好對創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)幫扶，為企業(yè)創(chuàng )新創(chuàng )造保駕護航，搭建生物醫藥服務(wù)平臺助推企業(yè)加快科技成果轉化，促進(jìn)中山健康醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力中山“重振虎威”。
廣東中山的投資發(fā)展優(yōu)勢日益突出 獨特的區位優(yōu)勢——中山作為粵港澳大灣區和珠三角幾何中心，與廣州南沙相望，與深圳前海一水之隔。目前，深中通道橋梁、隧道工程已經(jīng)全面開(kāi)工建設，預計2024年通車(chē)。南沙港鐵路正在建設，深茂高鐵深江段即將動(dòng)工，廣中珠澳高鐵納入《粵港澳大灣區城際鐵路建設規劃》近期建設項目，屆時(shí)中山將實(shí)現與廣州、深圳“30分鐘通勤圈”，與粵港澳大灣區其他城市1小時(shí)到達。
政策“紅利”——《中山市健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃（2018-2022年）》主要包括：
1.支持優(yōu)質(zhì)項目落地，給予最高1000萬(wàn)元創(chuàng )業(yè)扶持。
2.支持固定資產(chǎn)投資，新建健康醫藥產(chǎn)業(yè)項目給予最高10%分期獎補。
3.對優(yōu)質(zhì)健康醫藥產(chǎn)業(yè)項目，優(yōu)先安排用地指標。
4.支持過(guò)渡性用房，每家企業(yè)每年最高補貼300萬(wàn)元。
5.支持項目引入股權投資，成立健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政府引導基金，財政資金以“股權投資”方式入股，允許自有知識產(chǎn)權作價(jià)入股等。
6.支持項目融資，按不高于同期銀行貸款利率予以利息補貼，每家企業(yè)每年最高補貼500萬(wàn)元。
7.支持增資擴產(chǎn)和技術(shù)改造，單個(gè)項目最高補助1000萬(wàn)元。
8.支持規范化管理，對新通過(guò)GLP、GCP、CNAS實(shí)驗室技術(shù)委員會(huì )認證的企業(yè)或機構一次性給予50萬(wàn)元補貼。
9.支持項目核心設備使用，每個(gè)項目最高補貼1000萬(wàn)元。
10.支持企業(yè)做大做強，對年銷(xiāo)售收入首次突破1億元、2億元、5億元、10億元、20億元、50億元、100億元的健康醫藥企業(yè)，最高給予1000萬(wàn)元獎勵。
11.支持兼并重組。
12.支持研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。支持新藥研發(fā)，最高給予200萬(wàn)元的扶持；支持新藥和醫療器械產(chǎn)業(yè)化。新藥獲新藥證書(shū)并在中山產(chǎn)業(yè)化的最高給予800萬(wàn)元扶持；對企業(yè)首次取得第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品（不含診斷試劑）注冊證書(shū)并在本市產(chǎn)業(yè)化的，每個(gè)產(chǎn)品最高給予100萬(wàn)元的獎勵。支持仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，每個(gè)品種最高資助額不超過(guò)20萬(wàn)元。支持國際認證及產(chǎn)業(yè)化，對自主研發(fā)的藥品，獲得美國FDA或歐盟藥品質(zhì)量指導委員會(huì )（EDQM）藥品注冊許可證并在中山實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的，給予每個(gè)產(chǎn)品最高一次性300萬(wàn)元獎勵；對自主研發(fā)的第三類(lèi)和第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，獲得美國FDA注冊許可證或歐洲合格認證（CE），并在中山市實(shí)現產(chǎn)業(yè)化的，給予每個(gè)產(chǎn)品最高30萬(wàn)元一次性獎勵。
13.支持研發(fā)平臺建設，給予每個(gè)項目最高1000萬(wàn)元的扶持。
14.支持公共技術(shù)服務(wù)平臺建設，單個(gè)平臺每年最高補助200萬(wàn)元。
15.支持通關(guān)便利，對于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品進(jìn)出口的健康醫藥相關(guān)單位，由中山市科技局建立單位目錄，定期通報海關(guān)部門(mén)，對成為海關(guān)認證企業(yè)的給予相應海關(guān)優(yōu)惠便利等。 |
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