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最快5分鐘出結果!園區企業(yè)生物工程公司研發(fā)出新冠病毒試劑盒 |
作者:  來(lái)源:  發(fā)布時(shí)間:2020-03-03 |
3月2日,在中山市政府新聞辦公室例行召開(kāi)的第38場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì )上,國家健康基地園區企業(yè)中山生物工程有限公司(下稱(chēng)中山生物工程)董事長(cháng)王勝嵐透露,該企業(yè)研制、開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)已送往廣東省疾控中心投入使用,用于血樣檢測,借助該試劑盒,檢測人員可通過(guò)對新冠病毒的抗體檢測,來(lái)判斷、復核疑似病例、新冠肺炎感染者的感染階段。
“以往因試劑盒針對核酸進(jìn)行檢測,采樣人員需要進(jìn)行咽拭子采樣、肛拭子采樣,感染風(fēng)險高。我們此次共開(kāi)發(fā)了兩種用于新冠病毒診斷的試劑盒,主要針對血樣進(jìn)行檢測。因血樣采集相對密閉,使用該試劑盒能有效降低采樣人員的感染風(fēng)險。” 王勝嵐說(shuō)。
中山生物工程于2006年落戶(hù)中山國家健康基地,主要生產(chǎn)研發(fā)傳染病和腫瘤標志物檢測的免疫診斷試劑;在2003年抗擊非典中,也曾經(jīng)發(fā)揮了積極的作用,被授予“抗擊非典先進(jìn)企業(yè)”。
此次廣東省啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛生事件一級響應后,該企業(yè)迅速組織研發(fā)人員線(xiàn)上歸隊,著(zhù)手新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品的研制,申報廣東省緊急征集新冠防控科研項目。1月31日,該企業(yè)與廣東省疾控中心簽訂了聯(lián)合開(kāi)發(fā)新冠診斷試劑盒的合作協(xié)議,隨即啟動(dòng)了新冠病毒的檢測試劑研發(fā)工作。
2月4日,該公司決定投入380萬(wàn)元,緊急啟動(dòng)新冠病毒檢測試劑自主開(kāi)發(fā),全體研發(fā)人員分散辦公、錯峰試驗。2月5日,工行火炬區支行給予公司1000萬(wàn)元戰“疫”專(zhuān)項貸款。
2月9日,企業(yè)研發(fā)人員兵分多路,與北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程研究院、安徽醫科大學(xué)第一附屬醫院等單位共同對新冠病毒檢測試劑(酶聯(lián)免疫法)產(chǎn)品(下稱(chēng)“試劑盒”)進(jìn)行研發(fā),分別完成抗原抗體制備、產(chǎn)品生產(chǎn)與臨床驗證等試驗任務(wù)。
2月17日,試劑盒的研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵階段,研發(fā)團隊一方面自主研制抗原、抗體,另一方面也陸續從多種渠道獲取了病毒重組蛋白、抗原、抗體等核心原料。
2月18日,在戰“疫”科研最緊急的關(guān)頭,中山市科技局發(fā)揮創(chuàng )新組合拳,把該研發(fā)項目納入到“省市聯(lián)動(dòng)的新冠防控科研項目”,給予支持。同時(shí),把該企業(yè)推薦為“國家科技部防控重點(diǎn)科技型信貸支持企業(yè)”,再次給了這家企業(yè)創(chuàng )新的信心。
2月26日,經(jīng)過(guò)十多天的日夜奮戰,“新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測試劑(膠體金免疫層析法)”取得重大進(jìn)展:通過(guò)實(shí)驗數據比對,證實(shí)了試劑盒產(chǎn)品檢測陽(yáng)性率達到90%以上,檢測時(shí)間5-15分鐘,各項指標均達到技術(shù)要求,標志著(zhù)本產(chǎn)品主要性能與已獲證產(chǎn)品相當。 王勝嵐表示,目前新研發(fā)的“試劑盒”已送往廣東省疾控中心投入使用,未來(lái)將繼續申請相關(guān)項目,爭取讓“試劑盒”供給更多的檢測中心。 |
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