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一類(lèi)新藥“利他唑酮”抗菌藥物落戶(hù)國家健康基地 |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2020-04-17 |
4月16日，一類(lèi)新藥“利他唑酮”落戶(hù)火炬開(kāi)發(fā)區簽約儀式在國家健康基地舉辦。市委副書(shū)記、火炬開(kāi)發(fā)區黨工委書(shū)記陳文鋒，火炬開(kāi)發(fā)區黨工委委員、管委會(huì )副主任黃宇健、火炬區管委會(huì )副主任羅吾降村、國家健康基地總經(jīng)理萬(wàn)鶴群、廣東金城金素制藥有限公司董事長(cháng)傅苗青、總經(jīng)理周白水等出席簽約儀式。
“利他唑酮”是國家“重大新藥創(chuàng )制”重大科技專(zhuān)項“十二五”第四批課題，由中國醫學(xué)科學(xué)院醫藥生物技術(shù)研究所開(kāi)發(fā)。2019年12月，廣東金城金素制藥有限公司（下稱(chēng)“金城金素”）全資子公司—廣東賽法洛藥業(yè)有限公司購買(mǎi)了該項目的全部權益，包括化合物專(zhuān)利在內的多項國家發(fā)明專(zhuān)利。利他唑酮是一種新化合物結構抗菌素，屬于惡唑烷酮類(lèi)抗菌藥物，從臨床前的體外評價(jià)結果看適用于由金黃色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐藥的菌株)引起的獲得性肺炎、皮膚和皮膚軟組織感染、萬(wàn)古霉素耐藥的屎腸球菌感染等。利他唑酮在國內及國外均未上市，屬于化學(xué)藥品1類(lèi)新藥。目前該產(chǎn)品已獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的藥物臨床試驗批件，正在準備開(kāi)展一期臨床。
廣東金城金素制藥有限公司是上市公司金城醫藥控股的子公司，是中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng )新型企業(yè)。金城金素總經(jīng)理周白水介紹，2016年底落戶(hù)健康基地之后，企業(yè)與基地之間一直保持著(zhù)緊密的對接，健康基地濃厚的產(chǎn)業(yè)氛圍、廣闊的發(fā)展空間、專(zhuān)業(yè)的企業(yè)服務(wù)，都給金城金素注入了充足的發(fā)展信心。落地健康基地后，短短3年多時(shí)間，金城金素在創(chuàng )新藥研發(fā)方面爆發(fā)出強勁的動(dòng)力，研發(fā)工作快速結出碩果。此次簽約的1類(lèi)新藥“利他唑酮”項目，正是公司落戶(hù)健康基地之后布局創(chuàng )新藥研發(fā)的新項目。按照金城金素的發(fā)展計劃，今年內將啟動(dòng)“利他唑酮”一期臨床實(shí)驗，爭取5年內完成該項目一、二、三期臨床試驗，實(shí)現項目產(chǎn)業(yè)化。
金城金素研發(fā)生產(chǎn)基地擴建項目也是今年3•28中山投資經(jīng)貿交流會(huì )簽約項目，總投資8億元，計劃建設廣東金城金素總部、研發(fā)中心和產(chǎn)業(yè)化基地，預計5年內產(chǎn)值超30億元。未來(lái)，金城金素還將引入更多創(chuàng )新藥研發(fā)成果落地健康基地。
黃宇健表示，1類(lèi)新藥的研發(fā)代表著(zhù)藥物研發(fā)的最高水平，此次落戶(hù)的超級抗生素新藥是國家“重大新藥創(chuàng )制”項目，一旦研發(fā)成功，將填補我國在該領(lǐng)域的空白，也將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益。
健康醫藥產(chǎn)業(yè)是火炬開(kāi)發(fā)區三大戰略性發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，盡管受到新冠肺炎疫情影響，健康基地企業(yè)在3月份迅速實(shí)現全面復工復產(chǎn)，在全面恢復產(chǎn)能單月實(shí)現產(chǎn)值10.62億元，比增14%，實(shí)現逆勢增長(cháng)。 |
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