近日，健康基地園區企業康方生物自主研發的全球首個上市的PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療抗體新藥卡度尼利在專家初審、公眾投票、院士函審、專家審評等層層評審環節中脫穎而出，摘獲“2022年中國醫藥生物技術十大進展”榮譽。
卡度尼利是康方生物完全獨立自主研發的雙特異性抗體新藥，于2022年6月在國內獲批上市，成為全球第一個雙免疫檢查點腫瘤免疫治療雙抗新藥、中國第一個雙特異性抗體新藥�？ǘ饶崂纳鲜�，填補了中國晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白，也填補了中國雙特異性抗體新藥開發的空白，更填補了全球腫瘤免疫治療雙抗的空白。
目前卡度尼利已獲批用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。相較于已獲批的或國際權威指南推薦的各類療法，卡度尼利均展示出更優秀的抗腫瘤效果，安全性與國外已上市PD-1單抗披露的安全性數據相當，被中國臨床腫瘤學會收錄指南推薦。
 在近日召開的中國醫藥生物技術行業年度報告會暨2022年中國醫藥生物技術十大進展發布會上，康方生物醫學中心總監胡雄偉博士代表康方生物以“卡度尼利單抗的光榮與夢想——全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗”為題，與在座的專家、院士們分享了康方生物對于卡度尼利的研發設想與思路，暢談腫瘤免疫2.0時代的新篇章，期待康方生物給中國醫藥生物領域帶來更多創新成果。
2022年中國醫藥生物技術十大進展
“2022年中國醫藥生物技術十大進展”項目評選由中國醫藥生物技術協會指導，《中國醫藥生物技術》雜志主辦，是中國醫藥生物技術行業的年度總結會議，以展示行業發展的新進展、新成就，總結發展經驗，洞悉發展趨勢，掌握行業方向，推動整個行業縱深發展為宗旨，受到了社會及行業的廣泛認可和好評。
康方生物自主研發的卡度尼利的此次獲評，體現了中國醫藥生物業界對其在科學性、領先性和突破性的充分認可，再次彰顯了作為全球首創的雙免雙抗的重大引領意義，是中國醫藥生物技術發展史上濃墨重彩的一筆。
關于開坦尼®
（卡度尼利單抗注射液）
開坦尼®是公司自主研發的全球首創PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物，是世界上第一個腫瘤免疫治療雙抗新藥，也是中國的第一個雙特異性抗體新藥。開坦尼®的獲批上市，使得全球晚期宮頸癌患者迎來全新的高效治療方案，填補了中國晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白，更填補了全球和中國腫瘤免疫治療雙抗的空白，驗證了公司獨立自主藥物創新的發展模式，反映了公司戰略布局能力和團隊高效的執行力，也標志著以康方生物為代表的中國創新藥發展水平和國際先進水平進一步靠近。
卡度尼利單抗注射液（商品名：開坦尼®）主要用于治療宮頸癌、肺癌、肝癌、胃癌、腎癌、食管鱗癌等多種惡性腫瘤，相關臨床研究數據顯示，卡度尼利與PD-1單抗聯合CTLA-4單抗的聯合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優勢。目前，卡度尼利已于2022年6月29日獲得國家藥品監督管理局的批準，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。同時，卡度尼利加含鉑化療聯合/不聯合貝伐珠單抗一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的III期臨床研究已完成患者入組，卡度尼利聯合化療一線治療晚期胃或胃食管結合部腺癌的III期關鍵性注冊性臨床研究、卡度尼利聯合同步放化療治療局晚期宮頸癌的注冊性/III期臨床研究以及卡度尼利針對高復發風險肝細胞癌根治術后輔助治療的III期臨床研究正在高效開展中。
關于康方生物
康方生物于2012年成立于健康基地，是一家處于商業化階段的生物制藥公司，致力于在全球范圍內發現、開發、制造及商業化具有巨大未滿足臨床需求的創新藥物，已建立全面的藥物開發平臺（ACE平臺）及專有技術，包括研發、臨床開發、CMC（化學、制造及控制）及商業化能力。憑藉一體化全方位的藥物開發平臺，已建立自主研發的覆蓋腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝及其他多個治療領域的30多個創新資產組成的強大藥物管線，其中17個創新藥已進入臨床試驗階段。憑借自主開發的雙特異性平臺技術（「Tetrabody技術」），已將四種潛在同類首創雙特異性抗體藥物推向市場或臨床開發階段，包括卡度尼利（PD-1/CTLA-4）、依沃西（PD-1/VEGF）、PD-1/LAG-3及TIGIT/TGF-β雙特異性抗體。
一審：高飛
二審：余從洪
三審：萬鶴群 |
