在現代產業中,產品質量檢測的過程、優質原材料的制取與篩選、先進工藝裝備的配備與流程的監控,都離不開計量。 近距離服務健康制藥企業120余家(次)、檢定校準儀器1.9萬余臺(件)、開展計量測試1500余例……廣東省制藥產業計量測試中心(以下簡稱“中心”)落地中山火炬開發區滿一年,為企業開展全方位計量服務,賦能本土產業高質量發展。 2021年10月,廣東省制藥產業計量測試中心獲廣東省市場監督管理局授權成立。2022年5月,在中山火炬開發區及中山健康基地集團的支持下,該中心入駐火炬高新開發區健康產業園。 中心現有專職人員43人,實驗室面積3700平方米,檢測設備約480臺(件),設備金額約1697萬元,建立了材料測試、公用介質測試、環境參數測量、制藥專用設備量值溯源、生產過程在線計量測試等五大領域、180余項測量能力。
計量服務在“家門口” 為火炬區企業節省百萬元成本
火炬開發區集聚了大量制藥企業,這些企業在生產及儲運過程中對環境有非常高的要求,以保障藥品的生產質量。因此,藥品生產環境及儲存環境的各項參數,如高效過濾器的泄漏率、塵埃粒子數、溫度、相對濕度、振動等都需定期進行計量測試。 “園區企業之前要到外地辦理業務,現在中心落戶火炬開發區,企業在家門口即可辦理業務,為確保產品質量穩定提供了有利條件!”健康基地園區企業紛紛表示。 此外,中心實施各項減免措施,切實服務企業降本增效。入駐以來,累計減免火炬開發區企業計量檢定校準費用約164萬元。
充分發揮科研優勢 解決企業質量技術難題
中心積極開展科研創新,解決企業在計量檢測過程中遇到的“檢不了、檢不快、檢不準”等難題。 針對制藥企業使用的過氧化氫氣體檢測儀的計量溯源難題,中心成功立項廣東省市場監督管理局項目《過氧化氫氣體檢測儀計量標準裝置研制及校準方法的研究》,自主研發計量標準裝置及校準方法,解決行業“檢不了”的難題。 中心還為企業提供定制化計量比對方案,幫助開發區企業解決儀器量值溯源難題。例如,在為廣東君厚生物醫藥有限公司服務過程中,中心了解到該公司用于質量控制的超微量分光光度儀、流式細胞儀等一批生物制藥專用儀器需要校準,但此類儀器較為少見,找不到相關計量機構進行校準,中心根據該公司需求,咨詢廣東省制藥產業計量測試聯盟專家,與該公司技術人員進行詳細溝通,確定了計量比對方案,緊急購置適用的標準物質,完成了計量比對,及時解決了該批儀器的量值溯源難題。
充分依托本部資源 打造“一站式”服務
中心充分依托本部資源,打造集檢驗檢測、計量測試、標準制修訂、技術咨詢等于一體的“一站式”服務。 2022年8月,廣東英得爾實業發展有限公司因公司業務發展,需對公司產品車載冰箱進行電磁兼容檢測,通過火炬區健康基地牽線,中心與企業取得聯系,安排相關專家為企業提供技術支持,解決了企業的燃眉之急,有力保障了其產品質量。中心在提供現場計量服務的同時,為制藥企業提供延伸檢測服務。成立以來,已為雅柏藥業(中國)有限公司、中山市中智中藥飲片有限公司、廣東草晶華破壁草本有限公司、廣東金城金素制藥有限公司等眾多火炬區制藥企業提供包括原材料、生產用水、藥品包裝材料等涉及全產業鏈的檢測服務,滿足了企業的檢測需求,體現了產業計量測試中心的作用。
開展產業人才培養 提升產業人才素質
針對制藥企業關注的醫藥工業潔凈室檢測技術及常用玻璃量具容量校準技術,中心深入中山市健康基地產業集群,舉辦中山市制藥產業計量能力提升培訓班,培訓40多家企業及醫療機構近90名質量人員。 此外,為讓企業有更直觀的學習感受,中心在火炬區實驗室、總部實驗室舉辦4場實驗室開放活動,吸引了明陽風電、中昊藥業、康方生物、聯合光電等50余家火炬區制藥企業、光電企業、裝備制造企業參加,與企業實驗室管理人員面對面溝通交流,提升實驗室管理人員技術能力。
下一步,中心將加快落實技術能力規劃、產學研規劃、產業人才培養規劃和信息化建設規劃,實現高精尖測試設備和高端測試人才的資源共享,降低產業集群企業的質量成本,以更高水平的計量測試服務、更有力的措施,共同推進中山市乃至粵港澳大灣區制藥產業高質量發展。 一審:高飛 二審:吳琰光 三審:萬鶴群 部分資料來源:南方+、省制藥產業計量測試中心 |