1月5日，健康基地園區企業(yè)中山康晟生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康晟生物”）與印度薩馬斯生命科學(xué)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“印度薩馬斯”）在國家健康基地正式簽約，雙方將在六個(gè)單抗藥物的細胞株、培養基、工藝和放大等方面開(kāi)展CRO合作。  康晟生物于2017年落戶(hù)中德（中山）生物醫藥產(chǎn)業(yè)園核心園區，是一家國際合同研究組織（CRO），由專(zhuān)家POON,Hung Fai博士領(lǐng)軍的海歸團隊創(chuàng )建成立�？店缮飳�(zhuān)注于生物制藥、生物制品企業(yè)所需的動(dòng)物細胞培養基開(kāi)發(fā)與制造，同時(shí)為客戶(hù)提供細胞株構建、細胞培養基優(yōu)化和工藝開(kāi)發(fā)以及工業(yè)化放大等服務(wù)，還可為生物制藥企提供“從DNA到IND的一站式”解決方案。目前，康晟生物正在建設1600㎡的研發(fā)實(shí)驗室和中試平臺，在中山總投資額將超過(guò)2500萬(wàn)，預計將于2018年9月正式投入使用。 印度薩馬斯是一家總部位于孟買(mǎi)的制藥公司，主要治療領(lǐng)域包括心臟病、抗癌、抗感染和生育治療，其生產(chǎn)制造車(chē)間均符合印度和WHO GMP標準。  此次合作，印度薩馬斯將通過(guò)康晟生物對六個(gè)單抗藥物的細胞株、培養基、工藝和放大進(jìn)行優(yōu)化，并在印度開(kāi)展臨床申報。提供申報后，康晟生物還將對藥品的工藝表征和工藝驗證提供服務(wù)。此次雙方合作的產(chǎn)品和服務(wù)合同總金額達數百萬(wàn)美元。 目前，健康基地擁有星昊藥業(yè)、安士制藥等符合國際標準的CMO平臺，同時(shí)正依托已有的蛋白抗體創(chuàng )新平臺和項目基礎，規劃建設蛋白抗體藥CMO平臺和產(chǎn)業(yè)化基地�；谝陨�CMO平臺，健康基地正著(zhù)力打造基于研究服務(wù)機構（CRO）、生產(chǎn)服務(wù)機構（CMO）、生產(chǎn)設計服務(wù)機構（CDMO）、銷(xiāo)售服務(wù)機構（CSO）建設的產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系，助力中山健康醫藥產(chǎn)業(yè)向更高水平和質(zhì)量發(fā)展。 |
