十九大報告提出:要實(shí)施健康中國戰略。人民健康是民族昌盛和國家富強的重要標志。要完善國民健康政策,為人民群眾提供全方位全周期健康服務(wù)。 第十二屆健康與發(fā)展中山論壇、2017年吳階平醫學(xué)獎頒獎大會(huì )將于11月9-10日在我市舉辦。本屆中山論壇將以“健康中國灣區先行”為主題,在健康中國2030和粵港澳大灣區等政策利好下,將聯(lián)合吳階平醫學(xué)基金會(huì ),通過(guò)舉辦模擬醫學(xué)論壇、腫瘤精準治療論壇、健康醫療信息化論壇、國際合作圓桌論壇,探討加強粵港澳大灣區城市在生物醫藥產(chǎn)業(yè)和醫療服務(wù)領(lǐng)域的深度合作,將在創(chuàng )新醫療服務(wù)模式、前沿醫療技術(shù)研究與應用、粵港澳和國際創(chuàng )新資源對接、健康產(chǎn)業(yè)體制機制創(chuàng )新等方面積極探索,先行先試,為“健康中國”的發(fā)展抒寫(xiě)灣區樣本,為我國健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng )新與發(fā)展做出示范。 依托技術(shù)合作,搶占產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新制高點(diǎn) 2016年,中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地(以下簡(jiǎn)稱(chēng)健康基地)總產(chǎn)值達470 億元,占中山全市健康產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的60% 以上。同年,中山獲批建設國家級中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,中山健康產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程不斷加快。 2017年,珠三角城市群被國務(wù)院列為粵港澳大灣區城市群,上升為國家戰略。從歷史角度看,灣區經(jīng)濟發(fā)展形態(tài)演變主要經(jīng)歷了港口經(jīng)濟、工業(yè)經(jīng)濟、服務(wù)經(jīng)濟、創(chuàng )新經(jīng)濟四個(gè)階段。以東京、紐約、舊金山為代表,灣區經(jīng)濟已成為全球經(jīng)濟發(fā)展的重要增長(cháng)極,規模效應下創(chuàng )新經(jīng)濟興盛。有學(xué)者指出:粵港澳大灣區已經(jīng)進(jìn)入到服務(wù)經(jīng)濟和創(chuàng )新經(jīng)濟共生的階段。 而創(chuàng )新,正是健康基地全球化合作的內核。 ——“創(chuàng )新研發(fā)+戰略合作”雙面開(kāi)花。樂(lè )心醫療是總部位于健康基地的一家上市公司,是國內最大家用健康醫療電子產(chǎn)品及平臺服務(wù)提供商。根據國際權威第三方數據分析機構IDC 發(fā)布的2017年第一季度中國可穿戴設備市場(chǎng)季度跟蹤報告顯示,今年第一季度樂(lè )心醫療以586萬(wàn)臺出貨量位列第三。這些成績(jì)的有利支撐者,是樂(lè )心醫療在美國硅谷設立了研發(fā)中心,建立了一支集算法研究、產(chǎn)品硬件研發(fā)、App及云平臺軟件開(kāi)發(fā)為一體的科學(xué)家團隊。依靠這支團隊,樂(lè )心組建了一條自動(dòng)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈并且與微信戰略合作,成為首批接入微信的智能硬件品牌。今年10月,樂(lè )心醫療還與CooperAerobics在美國以外的首家機構——庫珀有氧大健康產(chǎn)業(yè)有限公司結為戰略合作伙伴,雙方將從研發(fā)、產(chǎn)品、市場(chǎng)、服務(wù)等各個(gè)方面全面合作,共同開(kāi)發(fā)全面健康管理解決方案。同時(shí),樂(lè )心醫療還宣布聘請美國伊利諾伊大學(xué)厄巴納—香檳分校終身教授、美國人體運動(dòng)學(xué)和體育科學(xué)院(AAKPE)院士朱為模擔任樂(lè )心公司首席科學(xué)家。 2017年10月10日,樂(lè )心醫療與庫珀公司合作,并聘請美國人體運動(dòng)學(xué)和體育科學(xué)院院士朱為模擔任樂(lè )心公司首席科學(xué)家。 ——引進(jìn)全球創(chuàng )新團隊。今年在中山市3·28招商引資招才引智經(jīng)貿洽談會(huì )上簽約的明峰醫療公司是研發(fā)、生產(chǎn)CT、MRI、PET/CT、PET/MR等影像產(chǎn)品的高科技公司。日前,成員里有墨爾本大學(xué)物理學(xué)博士錢(qián)華、有巴黎第六大學(xué)物理學(xué)博士AbdelAziz·IKHLEF、有美國錫拉丘茲大學(xué)物理學(xué)博士葉宏偉、有江浩川博士等。依靠這支來(lái)自全球各個(gè)國家的創(chuàng )新成員,明峰醫療把其華南總部設在中山,公司256排CT、64排PTE-CT 的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化也都將在中山進(jìn)行。同時(shí),明峰醫療華南總部預計到2020年將實(shí)現銷(xiāo)售收入30億元,稅收3億元。 ——與北美技術(shù)領(lǐng)先公司合作。 落戶(hù)健康基地兩年的廣東騰飛基因公司于今年6 月宣布和美國Flu-idigm 達成戰略合作關(guān)系。Fluidigm是全球微流控芯片及相關(guān)儀器產(chǎn)品的領(lǐng)先品牌,開(kāi)發(fā)了Juno和BiomarkHD 等超高靈敏度、高通量基因分析的全新技術(shù)平臺,得到了國內外上百家重點(diǎn)生命科學(xué)研究機構及跨國企業(yè)的廣泛認可和應用。根據雙方合作協(xié)議,騰飛基因將通過(guò)利用Fluidigm公司Juno和Biomark HD 系統的微流控技術(shù),在中國開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)分子診斷體系并提供相關(guān)檢測服務(wù)。據騰飛基因董事長(cháng)兼首席執行官楊呈勇介紹,通過(guò)和Fluidigm 的合作,騰飛基因將為國內更多的病人提供低成本和穩健的遺傳分子診斷檢測產(chǎn)品。 2017年7月27日,騰飛基因與美國Fluidigm 公司達成合作。 開(kāi)展孵化合作,遴選全球創(chuàng )新項目落戶(hù)中山 健康基地經(jīng)過(guò)二十多年的發(fā)展,已建成涵蓋研發(fā)、中試、檢驗檢測、成果轉化、資本金融、孵化加速全過(guò)程的、具有生命力的產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新體系。目前健康基地園區已有一個(gè)國家級孵化器、四個(gè)省、市孵化器和眾創(chuàng )空間。與此同時(shí),健康基地正謀劃借助粵港澳大灣區和國際資源,與海外和港澳機構共建孵化器,匯集海外和港澳創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)項目,助力加速成長(cháng)。 ——謀劃建設港大孵化器。 今年7月,火炬區和健康基地相關(guān)負責人前往香港大學(xué)位于數碼港的孵化器進(jìn)行考察,并就廣東藥科大學(xué)、香港大學(xué)依托健康基地建設新型研發(fā)機構事宜進(jìn)行座談交流,三方將整合資源聯(lián)合打造新型研發(fā)機構。機構將同時(shí)具備新型研發(fā)機構、科技企業(yè)孵化器及技術(shù)轉移功能。廣東藥科大學(xué)、香港大學(xué)將依托健康基地產(chǎn)業(yè)基礎,以及國家級孵化器平臺,合作在基地內投資成立廣東藥科大港大技術(shù)創(chuàng )新研究院有限公司,共同打造廣東省新型研發(fā)機構、國家級健康醫藥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)孵化器。項目擬投資7500萬(wàn)元,到2020年,預計將建成香港大學(xué)生物醫藥技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗室廣東藥科大學(xué)分中心。 香港大學(xué)技術(shù)轉移團隊、廣東藥科大學(xué)產(chǎn)業(yè)服務(wù)團隊一行考察中山健康產(chǎn)業(yè),謀劃與中山共建產(chǎn)業(yè)孵化平臺。 ——共建中以孵化器。今年9月,由市委常委、火炬區黨工委書(shū)記、翠亨新區黨工委書(shū)記侯奕斌率領(lǐng)的中山經(jīng)貿代表團一行前往以色列eHealth Ventures公司考察,通過(guò)洽談,eHealth Ventures、上海創(chuàng )瑞投資公司、中山國家健康基地三方簽署了共建中以孵化器戰略合作協(xié)議。eHealth Ven-tures是以色列著(zhù)名醫療投資機構,擁有eHealth孵化器,專(zhuān)注于生命健康創(chuàng )新項目的投資、孵化和商業(yè)化促進(jìn)。eHealth孵化器每年從以色列100多個(gè)生物醫療創(chuàng )新項目中遴選3-5家開(kāi)展孵化,并提供創(chuàng )業(yè)投資、團隊培訓、市場(chǎng)開(kāi)拓、合作對接等專(zhuān)業(yè)服務(wù)。三方將整合美國克利夫蘭(ClevelandClinic)醫院、美國安進(jìn)公司(Am-gen)、以色列Medsion生物制藥公司等全球健康科技創(chuàng )新資源,將eHealth 孵化器成功孵化的項目引入中山進(jìn)行加速和規;l(fā)展。 2017年9月28日,國家健康基地、以色列eHealth 投資公司、上海創(chuàng )瑞投資公司共建中以孵化器簽約儀式。 ——采用國際化生產(chǎn)模塊。 去年中山論壇之后,康方生物與美國GE醫療簽約,宣布與GE醫療聯(lián)合成立 “南方抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)聯(lián)合實(shí)驗室”,并引進(jìn)GE系列國際最頂尖的抗體工藝開(kāi)發(fā)及分析檢測的技術(shù)和設備,加速抗體新藥全球臨床試驗及產(chǎn)業(yè)化。根據康方生物與GE醫療簽訂協(xié)議,康方生物將采用GE 醫療FlexFactoryTM 靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園建設其臨床抗體藥物的GMP車(chē)間。作為華南地區第一家采用GE 醫療FlexFactoryTM 平臺開(kāi)展抗體生產(chǎn)的公司,車(chē)間將在一期配備符合CFDA 和FDA 標準的兩條分別為500L 和1000L的生產(chǎn)線(xiàn),將大幅提升華南地區生物制藥行業(yè)的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)能力?贵w生產(chǎn)GMP 車(chē)間預期于2018年一季度投入運營(yíng)。 國家健康基地借助粵港澳大灣區城市合作的機遇,通過(guò)多渠道收集和遴選,積極促成一批優(yōu)質(zhì)項目落戶(hù)中山。 配套生產(chǎn)合作,多種載體促?lài)H合作邁上新征程 在建立技術(shù)合作和孵化合作的同時(shí),國家健康基地已建立了多個(gè)符合國際要求的CMO平臺,通過(guò)建設國際標準生產(chǎn)平臺促進(jìn)境內外產(chǎn)業(yè)化項目選擇落戶(hù)中山。 ——設立頭孢國際產(chǎn)業(yè)化基地。去年底落戶(hù)的金城醫藥于今年9月與全球頭孢抗生素龍頭企業(yè)意大利ACS DOBFAR 公司、香港利偉國際正式簽約。金城醫藥是國內最大的頭孢抗生素側鏈中間體生產(chǎn)廠(chǎng)商、重要的頭孢抗生素制劑生產(chǎn)基地以及國內知名的醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團。依托三方合作,金城醫藥將在中德產(chǎn)業(yè)園核心園區建設面積2.5萬(wàn)㎡ 、年生產(chǎn)能力1.5億支的符合美國 FDA 標準的頭孢類(lèi)藥物參比制劑研究及高品質(zhì)頭孢制劑產(chǎn)業(yè)化基地,項目預計投資5億元。 ——國際CMO 平臺已建成。今年上半年,廣東星昊藥業(yè)二期生產(chǎn)線(xiàn)的注射劑車(chē)間B(凍干粉針劑、小水針劑)——腫瘤生產(chǎn)線(xiàn)已通過(guò)中國藥監部門(mén)GMP認證的現場(chǎng)考察,即將正式投產(chǎn);乳劑注射液、預灌封生產(chǎn)線(xiàn)、口服固體制劑、全自動(dòng)包裝生產(chǎn)線(xiàn)正在建設中。其生產(chǎn)線(xiàn)采用歐盟和美國FDA 標準建設,可承接精益化凍干、腫瘤藥、口服緩控釋制劑等高技術(shù)要求的產(chǎn)品生產(chǎn),其無(wú)菌制劑GMP 生產(chǎn)線(xiàn)擴建項目在今年8月還獲得國家、省級發(fā)改委共計4405 萬(wàn)元的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項扶持。與此同時(shí),星昊還計劃建設臨床藥物代謝研究中心(BE 中心),BE 中心將作為藥品一致性評價(jià)公共技術(shù)服務(wù)平臺,為園區內外企業(yè)提供藥品一致性評價(jià)服務(wù)。 ——國際保稅倉助推企業(yè)發(fā)展。今年3月,一個(gè)占地8000多平方米的奧德美保稅物流倉庫在國家健康基地落成,這是中山第6個(gè)公用型保稅倉庫,也是全市首個(gè)醫藥類(lèi)公用型保稅倉庫。保稅倉庫是經(jīng)海關(guān)批準設立的專(zhuān)門(mén)存放保稅貨物及其他未辦結海關(guān)手續貨物的倉庫。該倉庫的落成,將使從事外貿的企業(yè)充分發(fā)揮倉庫的效能,發(fā)展外向型經(jīng)濟,使外貿倉儲逐漸發(fā)展成為綜合性、多功能的商品流通中心。未來(lái),奧德美還將建成藥品、化妝品的專(zhuān)用保稅倉庫,整個(gè)項目投入將達到1億美元,園區企業(yè)一旦選擇在此儲存貨物,既可簡(jiǎn)化通關(guān)手續,還可節省大量倉儲物流費用。 ——以CMO 平臺帶動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)化項目集聚發(fā)展。目前,健康基地正在謀劃建設以抗體藥為主體的生物醫藥CMO 生產(chǎn)服務(wù)平臺,結合創(chuàng )新藥臨床試驗樣品生產(chǎn)和委托生產(chǎn)功能,以平臺為基礎,帶動(dòng)創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化項目集聚發(fā)展。正在籌備的CMO 生產(chǎn)服務(wù)平臺將采用國際一流智能工廠(chǎng)生產(chǎn)平臺 (如GE的FlexFactory、Thermo Fisher的 Smart Factory等),為國內外生物制藥創(chuàng )新企業(yè)提供國際標準中試研究和商業(yè)化生產(chǎn)平臺,促進(jìn)國內外新藥產(chǎn)業(yè)化項目集聚中山發(fā)展。 2016年,國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規劃綱要》。今年10月8日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》,此次史上最深刻的醫藥改革舉措,從產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新、加快上市審批、國際臨床試驗互認等方面將會(huì )對行業(yè)產(chǎn)業(yè)深遠影響。目前,隨著(zhù)港珠澳大橋的建成通車(chē)以及深中通道的動(dòng)工,粵港澳大灣區城市群的聯(lián)系日益緊密。健康產(chǎn)業(yè)在大灣區具有良好的發(fā)展基礎,廣州、深圳、中山等城市集聚了國家級生物產(chǎn)業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)集群,香港、澳門(mén)也憑借開(kāi)放優(yōu)勢和制度優(yōu)勢建立起了完備的醫療服務(wù)和創(chuàng )新能力。 以中山市為代表的粵港澳大灣區9+2城市群率先在健康產(chǎn)業(yè)和醫療服務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行了系列創(chuàng )新探索。中山市獲批建設中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園,并與德國工商大會(huì )廣州代表處、以色列孵化器、美國馬里蘭州蒙哥馬利郡、瑞士巴塞爾、西瑞典商會(huì )、中美SABPA 協(xié)會(huì )等生命健康產(chǎn)業(yè)集聚區產(chǎn)業(yè)園或商協(xié)會(huì )建立了廣泛的合作。 在此重大機遇歷史時(shí)期,借粵港澳大灣區融合發(fā)展,中山正謀劃創(chuàng )建國家級生物醫藥科技創(chuàng )新區,加強在生物醫藥產(chǎn)業(yè)和醫療服務(wù)領(lǐng)域的深度合作,整合粵港澳創(chuàng )新資源,擘畫(huà)健康產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展的時(shí)代藍圖。 |