9月18日，健康基地園區企業(yè)康方生物自主研發(fā)治療廣譜惡性腫瘤新藥——AK104的國際多中心I期臨床試驗在澳洲啟動(dòng)。  抗雙特異單克隆抗體新藥AK104由康方生物自主研發(fā)，是國際上首個(gè)進(jìn)入臨床試驗的同時(shí)針對CTLA-4和PD-1這兩個(gè)重要免疫治療靶點(diǎn)的雙特異性抗體，新藥物主要用于廣譜惡性腫瘤治療。AK104的國際多中心臨床試驗已開(kāi)始在澳大利亞啟動(dòng)，I期臨床試驗計劃入組大約150例晚期實(shí)體瘤患者。  AK104是康方生物自成立以來(lái)第6個(gè)申報臨床的新藥，也是該公司首個(gè)進(jìn)入臨床試驗的品種。據了解，康方生物后續產(chǎn)品管線(xiàn)里還有多個(gè)以PD-1為基礎的雙特異性抗體候選新藥，這些創(chuàng )新成果也將計劃申請多國IND并開(kāi)展國際多中心臨床試驗�？捣蕉麻L(cháng)、總裁兼首席執行官夏瑜博士表示，“作為一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新型抗體藥物公司，康方的目標是通過(guò)研發(fā)創(chuàng )新，使國內外病患早日用上可負擔的新藥、好藥。AK104的臨床試驗啟動(dòng)也標志著(zhù)康方繼AK107項目向美國默沙東轉讓并成功于今年7月進(jìn)入美國臨床之后，在立足國際化創(chuàng )新的道路上又邁出了堅實(shí)的一步”。 鏈接： 康方生物簡(jiǎn)介  2012年3月，康方生物落戶(hù)健康基地，是由數位美籍華裔科學(xué)家在國家健康基地組建的世界領(lǐng)先、國內一流的蛋白與抗體類(lèi)醫藥研發(fā)外包服務(wù)公司。目前，康方生物在研的抗體新藥項目達25個(gè)，主要應用于腫瘤、自身免疫性疾病和心血管疾病等重大疾病。其中15個(gè)進(jìn)入了臨床前開(kāi)發(fā)，7個(gè)已申報國內或國際臨床注冊，預計今年內將有4個(gè)新藥項目進(jìn)入國內外臨床實(shí)驗。2015年12月，康方生物與默沙東達成合作，康方生物以2億美元向默沙東轉讓AK-107的全球獨家開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權。AK-107是由康方生物全程自主研發(fā)的抗癌新藥，擁有全球知識產(chǎn)權，這是國產(chǎn)創(chuàng )新藥在海外市場(chǎng)獲得的新突破。AK-107已于今年7月啟動(dòng)臨床研究。2016年12月，康方生物與東瑞制藥共同創(chuàng )辦合資公司。同年，康方生物與GE醫療合作，將采用GE醫療靈活工廠(chǎng)藥物研制平臺，在中德（中山）生物醫藥產(chǎn)業(yè)園建設其臨床抗體藥物的GMP車(chē)間。今年8月，康方生物完成3億元B輪融資，資金將用于開(kāi)展抗體新藥產(chǎn)品的國際及國內臨床研究，把現有的產(chǎn)品線(xiàn)快速推向市場(chǎng)。 |
