12月15日,康方生物與東瑞制藥、GE醫療分別簽約,同時(shí)宣布與GE醫療聯(lián)合成立“南方抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)聯(lián)合實(shí)驗室”。中山市委常委、火炬區黨工委書(shū)記、翠亨新區黨工委書(shū)記侯奕斌、火炬開(kāi)發(fā)區黨工委副書(shū)記林細權、中山市經(jīng)信局黨組成員湯榮添、中山市食藥監局副局長(cháng)曾德強、中山市科技局副局長(cháng)林俊、國家健康基地總經(jīng)理方迎見(jiàn)證簽約儀式。 康方生物與香港上市公司東瑞制藥簽署了共同創(chuàng )辦合資公司的協(xié)議?捣缴飳⒁宰灾餮邪l(fā)的兩個(gè)新藥的專(zhuān)利成果出資,東瑞制藥將以1.5億元現金入資,這兩個(gè)新藥將在2017年申報臨床試驗,是治療胃癌、肺癌和腎癌領(lǐng)域以及治療心血管疾病的抗體新藥。通過(guò)整合康方的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化實(shí)力和東瑞的資金、臨床與市場(chǎng)推廣實(shí)力,將加速康方在研新藥品種進(jìn)入全球臨床試驗及上市的步伐。 根據康方生物與GE醫療簽訂協(xié)議,康方生物將采用GE醫療FlexFactory™靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園建設其臨床抗體藥物的GMP車(chē)間。作為華南地區第一家采用GE醫療FlexFactory™平臺開(kāi)展抗體生產(chǎn)的公司,車(chē)間將在一期配備符合CFDA和FDA標準的兩條分別為500L和1000L的生產(chǎn)線(xiàn),將大幅提升華南地區生物制藥行業(yè)的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)能力。 “ 生產(chǎn)平臺能幫助康方迅速配置符合中國、美國及歐盟法規要求的藥品cGMP生產(chǎn)能力,將加速康方藥物進(jìn)入全球臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程!笨捣缴锒麻L(cháng)夏瑜介紹?捣缴锟贵w生產(chǎn)GMP車(chē)間將于2017年2月正式動(dòng)工,預期于2017年底投入運營(yíng)。 同時(shí),康方生物與GE醫療合作成立“南方抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)聯(lián)合實(shí)驗室”,通過(guò)引進(jìn)GE一系列國際最頂尖的抗體工藝開(kāi)發(fā)及分析檢測的技術(shù)和設備,提升中山市生物產(chǎn)業(yè)的整體研制水平以及促進(jìn)華南地區生物制藥行業(yè)的創(chuàng )新發(fā)展。 鏈接: 東瑞制藥 東瑞制藥( 控股) 有限公司于1995年創(chuàng )辦,下轄蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞化工有限公司、上海東瑞化工有限公司,及東瑞藥業(yè) ( 香港 ) 有限公司四家子公司。是香港主板上市公司(2348 HK),2015年實(shí)現稅后純利潤3億人民幣。東瑞制藥主要從事頭孢類(lèi)抗生素以及系統專(zhuān)科藥物的開(kāi)發(fā)、制造及銷(xiāo)售。在頭孢類(lèi)抗生素生產(chǎn)方面,形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產(chǎn)特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進(jìn)的技術(shù)平臺,產(chǎn)品品質(zhì)達到國際先進(jìn)水準,在心血管系統及內分泌系統等重點(diǎn)專(zhuān)科用藥領(lǐng)域也正逐步樹(shù)立起東瑞品牌。 2016年成立東瑞生物投資發(fā)展(亞洲)有限公司,基于其在香港、新加坡、美國的資本平臺和強大的海外投資網(wǎng)絡(luò ),專(zhuān)門(mén)投資和加速發(fā)展生物制藥的創(chuàng )新項目。 GE 醫療集團 GE 醫療集團提供革新性的醫療技術(shù)和服務(wù),以滿(mǎn)足需求,使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務(wù)。GE(紐約證交所:GE)專(zhuān)注于世界至關(guān)重要的問(wèn)題,以?xún)?yōu)秀人才和領(lǐng)先技術(shù)致力于應對行業(yè)重大挑戰。GE 醫療集團在醫學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監護和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運營(yíng)解決方案等多個(gè)領(lǐng)域,助力專(zhuān)業(yè)醫務(wù)人員為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。 GE醫療 生產(chǎn)平臺是基于一次性發(fā)酵技術(shù)、先進(jìn)加工自動(dòng)化和緊湊潔凈室結構的完全模塊化的輕便生產(chǎn)平臺。 生產(chǎn)平臺能幫助客戶(hù)迅速配置cGMP生產(chǎn)能力,與傳統設施相比, 生產(chǎn)平臺極大降低了成本。除此之外, 生產(chǎn)平臺能夠加速研發(fā)藥物進(jìn)入臨床和商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程,提高合作伙伴的生產(chǎn)能力以及抗風(fēng)險能力。 康方生物 中山康方生物醫藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):康方生物:)于 2012 年 3 月落戶(hù)國家健康基地。由海歸創(chuàng )業(yè)團隊創(chuàng )立,致力于發(fā)現和開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新型抗體新藥,以滿(mǎn)足國內外醫藥市場(chǎng)的需求。公司目前已建成具有國際水平的生物制藥全程研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺;建立了針對腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病的豐富的產(chǎn)品線(xiàn)?捣缴铿F擁有 8000 平方米的研發(fā)和中試生產(chǎn)大樓,以及 6500 平米在建的 GMP 生產(chǎn)基地。公司的平臺規模、軟硬件設施、新藥產(chǎn)品線(xiàn)數量、研發(fā)團隊等在國內屬于同行業(yè)領(lǐng)先水平。
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