日前,GE 醫療與國家健康基地園區企業(yè)—康方生物共同宣布,雙方已簽訂合作協(xié)議,康方生物將采用GE 醫療 靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園核心園區建設其抗體藥物臨床用藥 GMP車(chē)間。該車(chē)間是華南地區第一家采用 GE 醫療 平臺建設的抗體藥生產(chǎn)車(chē)間,首期將配備符合CFDA和 FDA 標準的500L和 1000L 抗體藥生產(chǎn)線(xiàn),康方生物成為繼百濟神州、喜康生物之后,中國第三家采用 GE 平臺開(kāi)展抗體藥生產(chǎn)的公司。 GE 醫療生命科學(xué)事業(yè)部總經(jīng)理李慶表示:作為中國生物制藥企業(yè)的合作伙伴,GE 醫療致力于提供前沿的技術(shù)、種類(lèi)齊全的產(chǎn)品、完善的服務(wù)以及豐富的個(gè)性化解決方案。在未來(lái),希望以一流品質(zhì)的服務(wù)幫助康方生物順利完成生產(chǎn)線(xiàn)組裝工作,提高其生產(chǎn)能力,進(jìn)而加速為中國帶來(lái)高品質(zhì)、可負擔的生物藥物。 “GE 的 生物制藥靈活工廠(chǎng)平臺是根據康方生物抗體藥物生產(chǎn)需求,利用一次性使用技術(shù)定制設計的模塊化生產(chǎn)平臺,與傳統的生物藥生產(chǎn)平臺相比,具有設備采購及安裝便捷、交叉污染風(fēng)險低、合規性更好等優(yōu)勢”,康方生物董事長(cháng)兼總裁夏瑜博士表示,“采用 平臺的全套設備加中央集成控制平臺,將有助于加速康方若干個(gè)抗體新藥項目進(jìn)入全球臨床試驗及上市的步伐”。 康方生物基于 GE 平臺的抗體生產(chǎn) GMP車(chē)間將于 2017 年 2 月正式動(dòng)工,預期于 2017 年底投入運營(yíng)。
鏈接 GE 醫療集團提供革新性的醫療技術(shù)和服務(wù),以滿(mǎn)足需求,使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫療服務(wù)。GE(紐約證交所:GE)專(zhuān)注于世界至關(guān)重要的問(wèn)題,以?xún)?yōu)秀人才和領(lǐng)先技術(shù)致力于應對行業(yè)重大挑戰。GE 醫療集團在醫學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監護和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運營(yíng)解決方案等多個(gè)領(lǐng)域,助力專(zhuān)業(yè)醫務(wù)人員為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。 中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園 今年6月,在人民大會(huì )堂舉辦的第八屆中德經(jīng)濟技術(shù)合作論壇上,中山市被納入中德生物技術(shù)和醫藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)合作區域;8月,國家發(fā)改委發(fā)文確認了中山中德生物醫藥產(chǎn)業(yè)園項目。 在11月2日舉辦的中山論壇上,中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園正式揭牌 中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園總規劃用地面積7000畝,將依托中山國家健康基地、翠亨醫療器械科技園等現有優(yōu)勢資源,以“一園四基地”進(jìn)行空間布局,對接相應項目開(kāi)發(fā)建設。主要包括:生物醫藥基地(健康基地核心區)、醫療器械基地(翠亨新區拓展區)、現代醫藥基地(南朗拓展區)、醫藥裝備基地(茂生拓展區)。 中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園核心園區效果圖 按照中德(中山)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園規劃要求,目前健康基地已在推進(jìn)319畝核心區的基礎設施建設,將建設68萬(wàn) 符合醫藥 標準的廠(chǎng)房,主要發(fā)展生物醫藥研發(fā)、創(chuàng )新孵化與加速、健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè)。目前,面積約5萬(wàn) 的一二期廠(chǎng)房已建成并投入使用。 目前,核心區域已引進(jìn)并入駐了中德、中瑞、中美等12個(gè)合資項目,涵蓋創(chuàng )新孵化器、醫療器械、生物醫藥技術(shù)服務(wù)、基因檢測、健康新材料等各個(gè)領(lǐng)域。 |