記者日前從《中山火炬開(kāi)發(fā)區國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃綱要》中了解到,火炬區將依托國家健康基地建設兒童藥品器械研產(chǎn)基地,著(zhù)力發(fā)展健康醫藥特色產(chǎn)業(yè)平臺。 二胎來(lái)臨 國家幾大政策重磅利好兒童藥 日前,國家衛生計生委兒童用藥專(zhuān)家委員會(huì )主任委員申昆玲表示:目前國內兒童用藥市場(chǎng)存在三個(gè)大問(wèn)題,包括兒童適宜劑型缺乏、兒童用藥信息缺乏以及兒科用藥知識缺乏的問(wèn)題。 隨著(zhù)二胎政策施行和出生的小孩日漸增多,這一問(wèn)題變得尤為突出。另一方面,企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)兒童用藥的積極性其實(shí)并不高。記者采訪(fǎng)中山某藥企負責人得知,與成人用藥相比,兒童用藥在研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化方面存在諸多難點(diǎn)。兒童用藥的處方、工藝相對復雜,對口感要求高。安全性要求高,對原輔料選擇性及質(zhì)量控制要求較高。同一成分針對不同的年齡段兒童,需進(jìn)行不同劑型、規格及口味等相應的藥學(xué)研究。兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)投入最大、耗時(shí)最長(cháng)、臨床試驗最復雜的領(lǐng)域之一,即便研發(fā)成功了,也將面臨市場(chǎng)教育和推廣難題。 針對上述問(wèn)題,今年“六一”前夕,國家衛計委正式發(fā)布《關(guān)于加強兒童醫療衛生服務(wù)改革與發(fā)展的意見(jiàn)》。據悉,《意見(jiàn)》是經(jīng)黨中央、國務(wù)院同意,由國家衛生計生委、國家發(fā)展改革委、教育部、財政部、人力資源社會(huì )保障部和國家中醫藥管理局共同制定!兑庖(jiàn)》強調,“十三五”期間,在保障兒童用藥方面,將建立兒童用藥審評審批專(zhuān)門(mén)通道,對兒童用藥價(jià)格給予政策扶持,優(yōu)先支持兒童用藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)改造。同時(shí)將建立健全短缺藥品供應保障預警機制,及時(shí)掌握短缺兒童用藥生產(chǎn)動(dòng)態(tài),積極協(xié)調解決生產(chǎn)企業(yè)突出問(wèn)題和困難,提高生產(chǎn)供應保障能力。而此前國家六部委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》也明確提出:將加快兒童藥基本目錄建立、兒童藥研發(fā)申請綠色通道、兒童藥掛網(wǎng)招標采購直通車(chē)政策等等。 如今,國家越來(lái)越重視兒童用藥的配備和使用,對于曾經(jīng)市場(chǎng)近乎慘淡的兒童用藥,業(yè)內人士普遍認為春天來(lái)了。 國家健康基地兒童藥品用品類(lèi)企業(yè)均處于行業(yè)領(lǐng)先地位 “十二五”期間,針對兒童藥行業(yè)企業(yè)匱乏的情況,國家健康基地針對性地引進(jìn)了一批兒童藥品器械類(lèi)企業(yè)。目前,國家健康基地兒童藥品、器械和用品企業(yè)包括:康大藥業(yè)和宏氏健康公司--專(zhuān)注兒童藥品和醫療器械研發(fā)與生產(chǎn);安士制藥集團--兒童鈣制劑、兒童健康食品和日用產(chǎn)品生產(chǎn)商;京花藥業(yè)--研發(fā)與生產(chǎn)兒童疫苗;愛(ài)護公司--嬰幼兒洗護用品生產(chǎn)商,產(chǎn)品份額占全國同類(lèi)市場(chǎng)10%;衛寶嬰兒用品公司--嬰幼兒喂養用品生產(chǎn)商等。 康芝藥業(yè)是我國唯一一家以?xún)和帪橹鳂I(yè)的上市公司,于去年斥資3.3億元在國家健康基地打造康大藥業(yè),將建設集藥品及醫療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、物流于一體的醫藥健康產(chǎn)業(yè)基地。宏氏健康在兒童耳蝸領(lǐng)域擁有國內先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)及研發(fā)專(zhuān)利,此次投資2.35億元,將在國家健康基地建設專(zhuān)注兒童市場(chǎng)的大健康產(chǎn)業(yè)鏈。 康芝藥業(yè)兒童藥品系列     安士集團一直致力于鈣制劑的的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售,其迪巧品牌是國內醫院處方鈣產(chǎn)品第一品牌,旗下“兒童維D鈣咀嚼片”和“小兒碳酸鈣D3顆!鲍@“嬰幼兒補鈣類(lèi)年度體驗之星”。2015年,安士集團成立了大健康營(yíng)銷(xiāo)中心,正逐步拓展線(xiàn)上及線(xiàn)下嬰童產(chǎn)品渠道及產(chǎn)品線(xiàn),提供嬰童健康的整體解決方案。目前,其健康食品DHA藻油有望在下半年取得保健食品批文,美纓樂(lè )嬰童洗護產(chǎn)品正處于市場(chǎng)調研及研發(fā)階段 。 安士集團兒童鈣及健康食品系列產(chǎn)品    廣東京花制藥有限公司于去年落戶(hù)國家健康基地,總投資額2.35億元,將依托第四軍醫大學(xué)藥學(xué)系生物制藥學(xué)研究所的研發(fā)實(shí)力,重點(diǎn)開(kāi)展兒童疫苗藥品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,致力于建設國際一流、國內領(lǐng)先的兒童疫苗產(chǎn)品研發(fā)平臺和心腦血管保健食品研發(fā)平臺。 中山愛(ài)護日用品有限公司于2012年在國家健康基地正式建成投產(chǎn),工廠(chǎng)參照國際標準建立的10萬(wàn)級無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境,是全國最大的嬰兒洗衣液生產(chǎn)基地、PDR技術(shù)設計研發(fā)中心。中山市衛寶嬰兒用品有限公司是集自主設計、開(kāi)發(fā)、制造為一體的嬰兒健康用品公司。 愛(ài)護嬰兒洗護產(chǎn)品系列  衛寶嬰兒喂養產(chǎn)品系列    依托上述企業(yè),健康基地正積極打造兒童藥品器械研產(chǎn)基地。 政府劃將打造兒童藥品器械研產(chǎn)基地 2013年,中山市政府出臺《關(guān)于加快健康醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的行動(dòng)計劃》(簡(jiǎn)稱(chēng):行動(dòng)計劃),提出力爭實(shí)現引進(jìn)一批健康醫藥龍頭企業(yè)項目落戶(hù)中山,推動(dòng)一批擁有自主知識產(chǎn)權的新藥在中山注冊和生產(chǎn),促進(jìn)一批本土健康醫藥企業(yè)兼并重組或設立中山總部的工作目標。實(shí)施3年來(lái),康大藥業(yè)、宏氏健康、安士制藥、愛(ài)護公司均已被納入“行動(dòng)計劃”,享受市政府產(chǎn)業(yè)扶持獎勵。 火炬開(kāi)發(fā)區今年公布的《中山火炬開(kāi)發(fā)區國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展第十三個(gè)五年規劃綱要》中也明確提出將探索建設兒童藥品器械研產(chǎn)基地。將依托京花制藥、康大藥業(yè)、安士制藥等企業(yè),通過(guò)引進(jìn)專(zhuān)利技術(shù)與創(chuàng )新人才團隊,建設國內領(lǐng)先的兒童藥品、兒童器械研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺,集聚國內外領(lǐng)先的兒童專(zhuān)科健康產(chǎn)品,打造兒童藥品器械研產(chǎn)基地。 在國家針對兒童藥的重磅利好政策下,“十三五”期間,國家健康基地將依托自身業(yè)已形成的產(chǎn)業(yè)基礎,力爭早日建成全國首個(gè)兒童藥品器械研產(chǎn)基地。 |