|
|
|
中山生物工程有限公司嘗到技改甜頭闖出實(shí)驗室到市場(chǎng)的新路子 |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2014-11-17 |
“我們嘗到了技改的甜頭，有了這些新設備之后，我們的科研成果就可以更快更好地實(shí)現產(chǎn)業(yè)化�！�11月11日，中山生物工程有限公司副總經(jīng)理宋小冬指著(zhù)正在興建的綜合大樓告訴記者，將來(lái)科研、辦公室主要放在綜合大樓，現有辦公樓和車(chē)間將全部改造成符合國家新版GMP標準的車(chē)間，新增1500平方米左右的車(chē)間，公司發(fā)展的舞臺就更大了。
位于國家健康產(chǎn)業(yè)基地內的中山生物工程有限公司，是一家專(zhuān)業(yè)從事各類(lèi)體外診斷試劑生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。該公司副總經(jīng)理謝微介紹，該公司由中山大學(xué)與中炬高新技術(shù)實(shí)業(yè)（集團）有限公司于1991年聯(lián)合創(chuàng )辦，2007年10月該公司與中山大學(xué)達安基因股份有限公司實(shí)現股權并購，成為中山大學(xué)達安基因股份有限公司的全資獨立子公司。據介紹，該公司主要以酶聯(lián)免疫系列診斷試劑和膠體金系列檢測試劑為主，目前包括EB病毒檢測系列、性病系列等30多個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)品面向全國銷(xiāo)售，并已進(jìn)入國際市場(chǎng)，產(chǎn)銷(xiāo)規模及綜合實(shí)力在華南地區免疫診斷試劑行業(yè)首屈一指。
謝微說(shuō)，他們此次技改項目為：健康產(chǎn)業(yè)升級技術(shù)改造——體外診斷試劑產(chǎn)品擴大及生產(chǎn)線(xiàn)技術(shù)改造。該技改項目計劃新增投資總額1200萬(wàn)元，技術(shù)改造的主要內容包括購置蛋白純化系統、全自動(dòng)包裝機、全自動(dòng)液體分液機等生產(chǎn)設備，對生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行GMP改造，按GMP要求改造酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產(chǎn)線(xiàn)及膠體金診斷試劑凈化生產(chǎn)線(xiàn)各一條以及建設公用工程配套設施、儲存冷庫等�！拔覀冞@次改造是無(wú)土建工程，主要改造地點(diǎn)在公司主廠(chǎng)房的二樓和四樓，酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產(chǎn)線(xiàn)改造在二樓，膠體金凈化生產(chǎn)線(xiàn)的改造在四樓�！敝x微說(shuō)，以前他們上了一條生產(chǎn)線(xiàn)，這次改造后上了三條新生產(chǎn)線(xiàn)，為科研成果系列產(chǎn)業(yè)化提供了可能。
以酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產(chǎn)線(xiàn)為例，該公司在原有酶免產(chǎn)品車(chē)間的基礎上，按藥品GMP要求重新布局安裝，約700平方米的凈化生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)改造完成，用于酶聯(lián)免疫診斷試劑的生產(chǎn)。此次改造引入的先進(jìn)設備，如全自動(dòng)灌裝機，每分鐘可裝罐120瓶，生產(chǎn)線(xiàn)運行起來(lái)完全可以滿(mǎn)足新產(chǎn)品EB酶聯(lián)免疫診斷試劑系列規�；a(chǎn)后增加的生產(chǎn)能力需求，同時(shí)還在一定數量上保證了將來(lái)推出更多新品種。除此之外，該公司將膠體金車(chē)間建成約300平方米的膠體金診斷試劑凈化生產(chǎn)線(xiàn)，改造后生產(chǎn)線(xiàn)運轉正常。
謝微說(shuō)，技改后酶標試劑生產(chǎn)工藝中包被、封閉及分液等工序由手工改為數控自動(dòng)，消除了分液不勻、液量不足、漏液、時(shí)間延誤等弊端，提高了生產(chǎn)效率，加強了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性，降低了生產(chǎn)成本。技改后，可徹底解決生產(chǎn)車(chē)間布局不合理和生產(chǎn)硬件的“瓶頸”問(wèn)題，可完全達到GMP再認證的要求，建立了規�；a(chǎn)的膠體金檢測試劑生產(chǎn)線(xiàn)，滿(mǎn)足了HIV、FOB等十多個(gè)膠體金產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。 |
|
