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健康基地積極推動(dòng)園區企業(yè)進(jìn)行新版GMP認證
作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2012-09-19

        9月14日,2012年全國第六期藥品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量安全巡回宣講會(huì )在廣州召開(kāi),國家工信部科技司副司長(cháng)南生、廣東省經(jīng)信委副主任李向明給與會(huì )企業(yè)進(jìn)行指導培訓。會(huì )議重點(diǎn)講解了國家新版GMP修訂政策、新修訂GMP的重點(diǎn)要求及實(shí)施過(guò)程、質(zhì)量品牌建設工作專(zhuān)題等。為提高企業(yè)新版CMP認證和質(zhì)量品牌提升的技術(shù)能力,健康基地組織園區17家生物醫藥企業(yè)參加了會(huì )議。
        新版GMP指的是國家藥監局去年實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》,要求現有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品的生產(chǎn),應在2013年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》要求。其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)均應在2015年12月31日前達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》要求。
        為推進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級,實(shí)現快速發(fā)展,健康基地結合國家新版GMP認證的要求,通過(guò)組織企業(yè)培訓、提供技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)等多種方式,對園區生物醫藥企業(yè)實(shí)施質(zhì)量品牌提升戰略。
        目前,健康基地園區已有兩家企業(yè)成功通過(guò)新版GMP認證,其中星昊藥業(yè)是全國首批、全省第一家通過(guò)新版GMP認證的企業(yè),瑞昇藥業(yè)也于今年8月通過(guò)認證。此外,健康基地園區26家藥品生產(chǎn)企業(yè)也正在啟動(dòng)新版GMP認證。
        通過(guò)新版GMP認證和質(zhì)量品牌提升,健康基地生物醫藥企業(yè)競爭力和產(chǎn)業(yè)規模將迅速提升,在十二五規劃期內,有望實(shí)現健康醫藥總產(chǎn)值500億元,年均增速達到25%以上。

健康基地組織園區企業(yè)參加全國第六期藥品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量安全巡回宣講會(huì )