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中山企業(yè)參與制定“熊去氧膽酸”原料藥國家藥品標準 |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2012-04-28 |
百靈年產(chǎn)60噸位居國內第一
“隨著(zhù)時(shí)代的進(jìn)步和生物化學(xué)的不斷發(fā)展，熊膽汁中主要藥用成分的UDCA 完全可以通過(guò)生物化學(xué)法制得�！比涨�，據中山百靈生物技術(shù)有限公司工程師阮宇鋒介紹，通過(guò)生物化學(xué)方法從廢棄的禽膽中提取并合成UDCA，不僅對黑熊進(jìn)行了保護，而且創(chuàng )造了巨大的價(jià)值。
“從廢棄的家禽膽中提取CDCA并進(jìn)一步合成UDCA這一項目，已在2008年獲得國家藥品生產(chǎn)批文，2009年通過(guò)國家GMP認證并開(kāi)始大量生產(chǎn)�！比钣钿h介紹，百靈公司于2004年落戶(hù)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地內，是一家致力于原料藥、高純度動(dòng)植物提取物、醫藥中間體及食品添加劑等產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的國家高新技術(shù)企業(yè)。目前，該公司熊去氧膽酸的年產(chǎn)量已高達60噸，位居國內第一、全球第四，預計今后幾年產(chǎn)量還將翻番。
阮宇鋒說(shuō)，熊膽汁中的主要藥用成分是熊去氧膽酸（簡(jiǎn)稱(chēng)UDCA），進(jìn)入體內以后會(huì )立即與血液中的�；撬峄蚋拾彼峤Y合而成為�；撬嵝苋パ跄懰幔ê�(jiǎn)稱(chēng)TUDCA）或甘氨酸熊去氧膽酸，發(fā)揮酸清熱解毒、護肝平腎、消炎祛痰、降血壓、降血脂等作用，從而廣泛應用于肝膽、胃腸道疾病的預防與治療。
目前，國外最主流的方法是從牛羊膽中提取膽酸，經(jīng)過(guò)化學(xué)合成的方法制備成為熊去氧膽酸，用這種方法每年制備的熊去氧膽酸產(chǎn)量已高達1000噸左右。
“與熊膽粉中熊去氧膽酸含量?jì)H為25%左右不同，百靈公司生產(chǎn)的UDCA純度為 99% 以上， 雜質(zhì)含量小于0.1%�！比钣钿h說(shuō)，其質(zhì)量不僅完全符合中國藥典UDCA 標準，而且也符合歐美日等發(fā)達國家的質(zhì)量標準，并參與制定熊去氧膽酸原料藥國家藥品標準。
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