|
|
|
創(chuàng )新外包服務(wù)助推研發(fā)提速 |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2011-11-28 |
創(chuàng )新型的醫藥研發(fā)外包服務(wù)逐漸成為藥企研發(fā)中的“新寵”。記者日前從國家健康基地了解到，由該園區最新引進(jìn)的大分子生物實(shí)驗室、藥物臨床前ADMET篩選評價(jià)平臺和中藥對照品平臺等項目，因其全新的運營(yíng)模式及其在產(chǎn)業(yè)升級中的積極作用而廣受關(guān)注。
■三大平臺各有“殺手锏”
由數位美籍華裔科學(xué)家籌建的大分子生物實(shí)驗室，是目前全球藥物研究開(kāi)發(fā)中最有前景的領(lǐng)域之一，主要從事蛋白與抗體類(lèi)生物醫藥的研發(fā)外包服務(wù)和生物大分子新藥的研發(fā)。據悉，該項目的幾位負責人均在美國完成博士學(xué)位，并多年在世界500強藥企擔任過(guò)首席科學(xué)家和項目運營(yíng)官�！拔覀冄邪l(fā)的對象是目前全球新藥物發(fā)現及研制的主攻方向，它們多用于治療腫瘤、艾滋病等重大疾病�！睋擁椖控撠熑私榻B，大分子生物實(shí)驗室擬建成華南地區最大的大分子蛋白醫藥研發(fā)服務(wù)平臺。
由中山琺瑪斯醫藥科技公司建設的“藥物臨床前ADMET 篩選評價(jià)平臺”，則主要開(kāi)展生物樣品檢測、藥代動(dòng)力學(xué)、藥代抑制篩選和藥物毒性研究的研發(fā)外包服務(wù)。據該項目帶頭人戴仁科介紹，一種新化合物能不能適于用作臨床藥物，通常得采用細胞、模型、常規動(dòng)物實(shí)驗等手段去鑒定，“根據統計，只有5%的臨床前化合物能通過(guò)篩選評價(jià)�！睋�，一種新化合物的誕生，要經(jīng)過(guò)千百次試驗。而這些，意味著(zhù)藥企要作更高的投入和擔當更高的風(fēng)險。
長(cháng)期以來(lái)，享有“國粹”美譽(yù)的中醫藥因為標準的缺失而醞釀安全事故和喪失商業(yè)機會(huì )的事件并不少見(jiàn)。由全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )天然產(chǎn)物專(zhuān)業(yè)工作組常務(wù)副組長(cháng)張天佑教授主持組建的中藥對照品資源庫平臺或將解決這一問(wèn)題�！巴ㄟ^(guò)分離、純化等技術(shù)手段，將物質(zhì)的成分做成標準品、對照品，并依此控制產(chǎn)品質(zhì)量與安全，這就是我們要做的工作�！睋䦶執煊咏榻B，現在很多中藥和保健品出現問(wèn)題，最主要原因就是沒(méi)有針對性的對照品。
■藥企研發(fā)的重要“助推器”
尖端性的“藥物研發(fā)”處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最前端，這意味著(zhù)不是每家藥企都有能力投入或者承擔其中的風(fēng)險。而對于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展而言，這種投入和風(fēng)險的承擔顯得必不可少，“除非你愿意在產(chǎn)業(yè)的低端部分低水平勞動(dòng)，否則你將陷入痛苦的利潤怪圈”，國家健康基地有關(guān)負責人稱(chēng)，創(chuàng )新型的醫藥研發(fā)外包服務(wù)的產(chǎn)生，不僅對產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要，也將從根本上解決廣大藥企的種種顧慮。
據悉，正在建設的大分子生物實(shí)驗室，總投資達1.5億元，一期建設研發(fā)中心5000平方米 （包括國際認證動(dòng)物房1000平方米），預計項目建成后3-5年內即可實(shí)現各類(lèi)營(yíng)業(yè)收入近10億元，繳稅1-2億元。該項目計劃在五年內實(shí)現IPO 上市。而琺瑪斯“藥物臨床前AD－MET篩選評價(jià)平臺”，目前已建立了符合國際規范和功能齊全的高水平臨床前藥物安全評價(jià)技術(shù)體系，已先后為強生、羅氏、和記黃埔等國內知名藥企提供了技術(shù)服務(wù)，該項目團隊日前還被認定為中山市引進(jìn)首批創(chuàng )新科研團隊，并獲得300萬(wàn)元的科研經(jīng)費資助。
成立于2009年的中藥對照品資源庫平臺，目前已成功研發(fā)了500多種天然物質(zhì)對照品，另外還有100多種對照品庫存�！熬秃帽热ゲ宛^吃飯，菜單上有500種菜可以點(diǎn)，另外還有100多種涼菜可以隨時(shí)端上桌來(lái)�！睋擁椖控撠熑私榻B，未來(lái)3-5年內，在健康基地里或將建成擁有幾千種對照品與標準品的資源庫。
|
|
