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《藥品管理法》將實(shí)施 藥監局：抓緊制修訂配套規章制度 |
作者： 來(lái)源：新京報網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2019-10-18 |
新京報快訊（記者 王�。�12月1日，《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》將正式實(shí)施，今天（10月17日），國家藥品監督管理局政策法規司副司長(cháng)吳利雅在發(fā)布會(huì )上透露，藥監局已經(jīng)擬定疫苗藥品配套規章、規范性文件和技術(shù)指南工作計劃，正在按照安排抓緊開(kāi)展規章和文件制修訂工作。
今天，最高人民檢察院、國家市場(chǎng)監管總局、國家藥品監督管理局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì )，宣布于2019年9月至2020年12月在全國聯(lián)合開(kāi)展落實(shí)食品藥品安全“四個(gè)最嚴”要求專(zhuān)項行動(dòng)。
藥監局已經(jīng)擬定疫苗藥品配套規章
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》以及我國首部疫苗法《中華人民共和國疫苗管理法》將于12月1日正式施行，兩部法律具體如何落地，各部門(mén)如何做好配套制度？吳利雅表示，正抓緊配套規章制度的制修訂。
“藥監局已經(jīng)擬定疫苗藥品配套規章、規范性文件和技術(shù)指南工作計劃，正在按照安排抓緊開(kāi)展規章和文件制修訂工作，完善配套制度，確保法律法規的順利實(shí)施。”
她表示，要繼續大力推進(jìn)藥品審評審批制度改革，進(jìn)一步暢通優(yōu)先審評渠道，優(yōu)化審評審批流程，進(jìn)一步加快新藥審評審批速度，釋放制度紅利，鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng )新，讓群眾用得上好藥。
違法行為將嚴格處罰到人
對藥品安全監管的執法工作，吳利雅表示，要充分運用飛行檢查、有因檢查、派駐檢查、日常檢查和藥品抽驗等多種手段，加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的監督檢查和延伸檢查，對發(fā)現的違法行為按照“四個(gè)最嚴”要求，依法嚴肅查處，嚴格處罰到人，并及時(shí)公開(kāi)處罰信息，會(huì )同相關(guān)部門(mén)開(kāi)展信用聯(lián)合懲戒。
此外，要進(jìn)一步加強監管技術(shù)機構建設，多渠道充實(shí)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強檢查員業(yè)務(wù)培訓，加快推進(jìn)檢查員隊伍建設和能力建設。
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