為貫徹落實(shí)《優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境條例》，我局與海關(guān)總署依托國際貿易“單一窗口”，合作建設了藥品和藥材進(jìn)口備案管理系統（以下稱(chēng)備案系統）�，F將相關(guān)事宜公告如下：

一、備案系統提供藥品和藥材兩種報驗功能，報驗單位一次登錄“單一窗口”網(wǎng)站，可同時(shí)填報報驗單和報關(guān)單，共用基礎數據，上傳申報材料后，即可實(shí)現網(wǎng)上申報、網(wǎng)上辦理。

二、備案系統自2019年12月25日起正式啟用，報驗單位登錄http://www.singlewindow.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn 提交藥品進(jìn)口備案申請。備案系統暫采用企業(yè)自行注冊用戶(hù)名密碼的方式登錄，同時(shí)對已有中國電子口岸IC卡的企業(yè)提供IC卡登錄方式。為加強對企業(yè)信息安全的保護，將逐步過(guò)渡到完全使用IC卡登錄。

三、備案系統申請端用戶(hù)手冊在上述網(wǎng)站“標準版應用”頁(yè)面下載使用。出現使用問(wèn)題聯(lián)系單一窗口客服熱線(xiàn)（010-95198轉人工）或口岸藥品監督管理部門(mén)解決。

四、各口岸（邊境口岸）藥品監督管理部門(mén)應精心組織部署，著(zhù)力打造利企便民服務(wù)窗口，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，幫助企業(yè)順利過(guò)渡。同時(shí)按照《藥品進(jìn)口管理辦法》、《進(jìn)口藥材管理辦法》等相關(guān)規定審查藥品進(jìn)口備案申請。

特此公告。

國家藥監局   

2019年12月17日